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君实生物:昂戈瑞西单抗2项新适应症上市申请获得受理

更新时间:2024-04-08 04:13:43点击:

  4月2日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的2项新适应症上市申请,用于治疗:杂合子型家族性高胆固醇血症;他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。申报规格分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。

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